Famvir 64

+

Theres un importante ensayo clínico que acaba de concluir la fase II que debería ser de interés para cualquier persona que tiene fibromialgia. Dr. William Pridgen y el Profesor Asociado Carol Duffy en la Universidad de Alabama han estado experimentando con el uso de Famvir, un fármaco anti-viral que se utiliza comúnmente para el tratamiento de Herpes Simplex, combinado con Celebrex, un inhibidor de COX-2, como un método de tratamiento de la fibromialgia. Después de ver muchos de sus pacientes luchan con gastrointestinal profesor Duffy había aislado previamente el virus del herpes simplex I en el tracto digestivo de los pacientes con fibromialgia. problemas durante décadas, el Dr. Pridgen dieron varios pacientes Famvir en una corazonada. Se imaginó que si los síntomas gastrointestinales se intensificaron durante los períodos de mayor estrés, un virus podría ser el culpable. El profesor Duffy había aislado previamente el virus del herpes que los Simplex en los tractos gastrointestinales de pacientes con fibromialgia. El Dr. Pridgen utiliza síntomas Duffy mejoradas, el Dr. Pridgen sentía que debía haber un segundo fármaco que proporcionaría un mejor resultado si se añade al famciclovir. Añadió Celebrex, y encontró que muchos pacientes respondieron más favorablemente a esta combinación. Esta es la descripción Dr. Pridgens del método que está utilizando para probar esta de hipótesis que la combinación de Famvir (famciclovir) y Celebrex (celecoxib) dará lugar a una disminución significativa en los síntomas de la fibromialgia: Un total de 143 pacientes seleccionados mediante el ACR 2010 criterios de FM se inscribieron en 12 sitios en una de 16 semanas, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1) para recibir una combinación patentada de famciclovir celecoxib o placebo. Las medidas de resultado incluyeron un dolor de recordatorio escala de calificación numérica de 24 horas (NRS), Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ-R), la impresión global del paciente del cambio (PGIC), y la forma corta de fatiga PROMIS al inicio del estudio, y después de 6, 12 y 16 semanas de participación en el estudio. Aquí hay resultados Dr. Pridgens: La variable principal de eficacia fue el cambio en dolor desde el inicio. La reducción del dolor se evaluó utilizando el NRS dolor y el elemento dolor de recordatorio de 7 días desde la FIQ-R. Cambio desde el inicio se determinó utilizando un enfoque MMRM con imputación LOCF / BOCF para los datos que faltan. Se observó una disminución significativa del dolor para los pacientes en tratamiento frente al placebo a las 16 semanas de ambas medidas. El cambio absoluto en la NRS fue -1.9 -1.1 vs unidades, en comparación con el placebo activo (p0.031). En el tema de la FIQ-R, el cambio fue -2.2 vs -0.92 (p0.001). criterios de valoración secundarios clave incluyeron análisis de la PGIC, donde un valor de 1 o 2 se consideró una respuesta clínica. De manera significativa mejora de las tasas de respuesta PGIC se observaron al final del estudio: 33,3 frente al 19,2 por activa en pacientes tratados con placebo (p0.031). Cambio en la puntuación total FIQR en la visita final del estudio fue -17,54 -7,87 vs (p0.002), mientras que los cambios en los 3 dominios eran 14,29 vs -5,44 (p0.004) para la función, -4,29 vs -1,89 (p0.003) para Impacto global y -16,77 -7,90 vs (p0.004) para los síntomas. Además, las mejoras en la fatiga se observaron en el punto final de la fatiga PROMIS (-7.62 -4.15 unidades vs p0.020). El perfil de seguridad fue especialmente alentador. A pesar de la componente de celecoxib, se reportaron significativamente más a menudo gastrointestinales y que afectan al sistema nervioso eventos adversos emergentes en el grupo de tratamiento con placebo (GI: 29,0 vs 42,5 del sistema nervioso: 17,4 vs 23,3 activa con el placebo), y el estudio de las tasas de terminación favorecieron el tratamiento activo sobre el placebo ( 82,6 vs 60,8) (en gran medida por las tasas de interrupción de placebo más altas debido a los eventos adversos y la falta de eficacia). En resumen, el Dr. Pridgen utiliza dos métodos diferentes para realizar un seguimiento de los pacientes con dolor. Él utilizó una escala numérica de puntuaciones (NRS), que es la escala de 0-10 que muchos de nosotros estamos tan familiarizados. También utilizó el Cuestionario de Impacto FM Revisada (FIQR) para ayudar a los pacientes al informar sus niveles de dolor. Este cuestionario requiere que los pacientes responder a una variedad de estados tales como, en una escala que va desde ninguna dificultad en muy difícil. Ambos sistemas mostraron una disminución significativa de los síntomas después del tratamiento con ambos Famvir y Celebrex. Los pacientes que tomaron ambos medicamentos, sin embargo, regresaron y dijeron que todo era mejor. Su fibromialgia se había ido. Su fatiga crónica se había ido. se habían ido a sus dolores de cabeza. Todas estas cosas habían desaparecido. Cuando los primeros pacientes se acercaron a él, pensó que era una casualidad, pero a medida que más y más y más pacientes dijeron lo mismo, sabía que no podía ser una coincidencia. Aquí son el Dr. Pridgens conclusiones de sus ensayos de Fase IIa: Una combinación patentada de famciclovir, que postulamos es inhibir la replicación del virus del herpes, y celecoxib, se sabe que inhiben la replicación del virus del herpes tanto y reactivación, fue eficaz en el tratamiento de múltiples síntomas de la FM. Dada la mejora simultánea en muchos dominios y el sorprendente tolerabilidad de esta combinación de fármacos, creemos que esta combinación explorarse más a fondo como una nueva terapia potencial para los pacientes con fibromialgia.