Aricept 216

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Petición Aricept Recall Archivado por Public Citizen para alta dosis de versión El prominente de defensa del consumidor Public Citizen está llamando a una retirada de Aricept 23 miligramos, argumentando que la dosis más alta del medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer carece de eficacia y lleva demasiados efectos secundarios. Public Citizen presentó la petición de revocación Aricept con la FDA el 18 de mayo, pidiendo a la agencia federal para prohibir 23 miligramos (mg) de dosis de Aricept del mercado. La petición no pide la agencia para eliminar los 5 a 10 mg de dosis de la droga. De acuerdo con el grupo sin fines de lucro, los efectos secundarios de Aricept en la dosis de 23 mg son mucho más tóxicas que a dosis más bajas, y no parece haber poco beneficio clínico del uso de las dosis más altas sobre los inferiores. efectos secundarios Aricept alta dosis pueden incluir bajada del pulso, náuseas, vómitos, diarrea, incontinencia urinaria, fatiga, mareos, agitación, confusión y la anorexia, las reclamaciones Public Citizen. Ciudadanos pacientes públicos. Se produce 3,5 veces más a menudo con dosis más altas que Aricept con dosis más bajas, y el vómito repetido puede provocar neumonía, hemorragia gastrointestinal masiva, rotura esofágica y la muerte, dijo. Sólo un ensayo clínico de 23 mg Aricept se ha presentado a la FDA y Public Citizen señala que no pudo demostrar que la versión de 23 mg fue más eficaz que las dosis más bajas. En tres de cuatro pruebas, no hubo diferencia significativa entre las dosis de 10 mg y 23 mg en pacientes nivel cognitivo o funcional, y en la cuarta prueba de la diferencia era de unos 2 puntos en una escala de 100, que dice Wolfe no es clínicamente importante. Aricept (donepezil) fue desarrollado por Pfizer y Eisai y fue aprobada por primera vez para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en 1996. El tratamiento Aricept 23 mg fue aprobado por la FDA sobre las objeciones de Dr. Ranjit B. Mani (pdf). un revisor médico de la FDA y las objeciones de Tristán Massie (pdf). un revisor estadístico de la FDA, en 2010. Public Citizen ha servido como un importante regulador de los consumidores en los últimos años, a menudo solicitando la retirada de medicamentos peligrosos o advertencia sobre los efectos secundarios potenciales mucho antes de que los reguladores federales toman ninguna acción. En 2006, el grupo presentó una petición de la FDA para eliminar Darvon y Darvocet del mercado después de los analgésicos estaban vinculados a miles de muertes. Dos años más tarde, en 2008, Public Citizen presentó una demanda contra la FDA por no actuar sobre la petición. En noviembre de 2010, la FDA finalmente decidió emitir un retiro Darvon y Darvocet. lo que indica que los medicamentos sólo proporcionan un alivio mínimo dolor y aumentan el riesgo de problemas graves y potencialmente mortales del corazón